依图科技经营范围变更 新增医疗器械与互联网信息服务，AI医疗布局再提速

上海依图网络科技有限公司（以下简称“依图科技”）完成了工商变更登记，其经营范围新增了“第二类医疗器械销售”、“医疗器械互联网信息服务”等关键条目。这一动作标志着这家以人工智能和计算机视觉起家的科技公司，正进一步深化其在医疗健康领域的战略布局，从技术赋能向“技术+产品+服务”的全链条模式迈进。

从AI技术到医疗器械：一次顺理成章的延伸

依图科技自成立以来，在医疗领域的探索并非一时兴起。依托其在计算机视觉、自然语言处理及大数据分析方面的核心能力，依图早已推出了care.ai系列医疗智能解决方案，覆盖临床决策支持、医学影像分析、病历质控等多个场景。尤其在影像诊断辅助方面，依图的AI系统已在国内多家三甲医院落地，帮助医生提升肺部CT、骨龄评估等读片效率。

传统的医院信息化部署多归属于软件服务或技术授权模式。此次新增“第二类医疗器械销售”意味着依图将有机会把部分AI辅助诊断软件作为合规的医疗器械产品直接推向市场。动脉网此前分析指出，第二类医疗器械通常指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，部分AI辅助诊断软件（如提供诊断建议但不直接给出最终结论的类型）往往落在此类别。获得相关资质后，企业不仅能够以更规范的医疗器械身份进入医院采购目录，也能提升产品的收费路径与商业化天花板。

更值得关注的是“医疗器械互联网信息服务”这一新增条目。这被视为依图探索线上医疗健康服务的重要信号。根据相关法规，该项服务允许企业通过互联网向上网用户提供医疗器械信息，但不得直接销售处方药或未经许可的医疗器械。结合依图自身的技术基因，未来不排除其搭建一个基于AI的医疗信息平台，或嵌入现有互联网医疗生态，为医疗机构、医生及患者提供智能化的医疗器械资讯、远程技术支持和数据服务。

获取资质背后：数据合规与商业化破局的双重考量

AI医疗企业为何纷份追求医疗器械注册与相应经营许可？除了商业路径的必然，监管合规也是至关重要的一环。随着《医疗器械监督管理条例》和《人工智能医疗器械注册审查指导原则》等政策相继出台，AI辅助诊断软件若声称具备辅助诊断功能，或向临床医生提供明确诊疗建议，通常需要取得医疗器械注册证。而作为销售方或信息服务提供方，企业也必须具备相应的经营备案或许可。

公开资料显示，依图科技旗下已有部分产品进入了创新医疗器械特别审查通道，或取得了二类、三类医疗器械注册证。例如，其儿童骨龄评测系统曾获批二类医疗器械注册证。从单纯的注册持证迈向自建销售渠道与提供互联网信息服务的转变，说明依图正努力将已经获批的产品变现，打通医院准入与终端使用的“最后一公里”。通过互联网信息服务模式，依图可以更低成本地触达基层医疗机构——这些机构可能缺乏高端AI硬件设备但愿意接受在线分析服务的需求。

在数据和网络安全日趋严格的背景下，自建或深度参与合规的医疗器械互联网信息服务平台，也有助于依图集中管控医疗数据处理流程，更好满足“数据不出域”“患者隐私保护”等要求。行业人士普遍认为，这一点在AI医疗赛道将成为长远竞争的护城河。

行业涟漪：AI+医疗的“春秋战国”进入重监管时代

不止依图，多家头部AI医疗企业近年来集体向医疗器械身份靠拢。推想科技、数坤科技、深睿医疗等同行同样在加快拿证节奏，并尝试拓展线上服务与远程随诊。这显示出整个行业正从早期的算法比拼，转向商业化落地与合规准入的综合较量。由于医疗器械资质申请周期长、投入高，一次性通过的企业明显取得先决身位。依图网络科技此番增加两项医疗器械相关的经营范围，在法人主体层面将该航道正式确定为长线主业务，而不再边缘化跟进，实际上是一种明确的态度与战略决心的展示。

对于医生与患者而言这同样是积极证据。医疗器械互联网信息服务能让更广泛的用户不受地域限制地获取由AI助力的专业医疗器械指引，但未来的落地执行细节，特别是与腾讯健康、阿里health等互联网巨头的差异化竞合，也令人关注。依图的长项依旧在核心算法与技术壁垒的建设，加上医疗器械产品的高合规底座，所形成的战斗力将会形成截然不同的业态协作方式——具备打通卫健委审批、医保突破等特点。

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从摄像机到胸部CT，从安防代码到临床诊疗建议系统，依图科技这次低调的工商信息变更，是一条延绵多年的里程碑式回声。随着经营范围的正式获批，接下来真正衡量其价值的将是旗下产品注册入市的时间表、入院覆盖率以及医疗服务情景下的付费复购意愿。显然，它真正选择的增长驱动力不是基于一次完美的产业冲击，而是耐住性子的连续微小迭代能力，“终局也许不那么像科技而是更像每一个刚拥有印章的新药字号持有商。” 至于未来能够在公立医院主渠道中拿下一个代表性市场席位，至少已是可尝试的必要回合。}